FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病特质关节炎

3月21日，美国FDA批复Otezla (apremilast)使用病患为人所知同型银屑病普遍性病征(PsA)病人。大多数人先消失银屑病，而后被诊疗患有PsA。关节疼痛、僵硬和咳嗽是PsA的主要体征和症状。在此之前被批复使用PsA的药物有免疫抑制、坏死变异(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类固醇。

“更为严重疼痛和炎症，改善肌肉机能是为人所知同型银屑病普遍性病征病人重要的病患最终目标，”FDA药物高度评价与研究里面心药物高度评价II政府机关主任、医学博士、公共公共卫生硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为造成这种营养不良困扰的病人提供了一种在此之后病患选取。”

Otezla是一种甘氨酸酶-4(PDE-4)类固醇，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名为人所知同型银屑病普遍性病征病人参与的3期病理试验。Otezla病患病人与安慰剂病人相较，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla病患病人应当经常性让卫生保健管理学部门监测其体重。如果消失无法解释或病理上突出的风湿热，应当对风湿热进行高度评价，并应当考虑暂缓病患。Otezla病患病人与安慰剂病人相较，抑郁症风险大大减少。

在病理试验里面，Otezla用药病人最常见的副作用有过敏、恶心和头痛。Otezla由设于新泽西班州Summit的塞尔基因的公司生产。

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总编辑： fuchengyi