试验性依那西普微生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物酰胺 CHS-0214 在中会重度慢性黑褐色管状银屑病高血压中会来进行的一项 3 期深入研究达到其主要三站。

「我们很高兴这些些乙型肝炎临床结果，」 Coherus 总监公司总裁、医学博士 Finck 说是。「对于所需依那西普病人的高血压来说，CHS-0214 是一个重要的并不所需。如果赢取控管政府部门批文，CHS-0214 有可能为高血压提供一种十分适合的病人并不所需，运用于依那西普所原则上的适应症。」

「这项后期临床里程碑的穿越进一步验证了我们技术开发平台在主导生物酰胺产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼总监公司总裁 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在兼容性上没有临床有普遍性的区别

该三站基于 12 周时的银屑病活动和情况严重总体百分比（PASI）评分。在 12 周时，主要三站，即与基线比起在 PASI 的平均百份变化及与基线比起在 PASI 上达到 75% 改善的测试者比例属于先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款产品在兼容性上没有临床有普遍性的区别。

「我们受到这项验证性深入研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行执行官、生物酰胺总裁 Rosa-Björkeson 说是。「黑褐色管状银屑病对高血压的孤独质量及自我感觉有显著影响，所以更早赢取病人药物是十分应当的。如果赢取批文，CHS-0214 将扩展到中会重度慢性黑褐色管状银屑病高血压对病人并不所需的获取。」

这项深入研究之后按计划来进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期验证性深入研究之一，其借此运用于 CHS-0214 在全球性市场的港交所申请人。第二项在类风湿关节炎高血压中会来进行的 3 期深入研究结果有望在 2016 年第一季度赢取。

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编辑： 冯志华