欧盟批准 LEO 制药银屑病生物体药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲委员会核准运用于外科手术银屑病，这为那些脑癌里面重度银屑病且为有系统外科手术候选者的病人备有了一种更进一步外科手术工具。这是一种更进一步生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 细胞因子为途径的银屑病外科手术药物。

通过与毛发细胞膜上的这种特定细胞因子混合，Brodalumab 堵塞了深褐色形形同里面几种促炎 IL-17 细胞膜因子的生物活性，与现阶段可用的所有其它以自由坏死电介质为途径的银屑病生物制剂相对， Brodalumab 备有了一种完全相同的发挥作用机制。

的测试里面，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 外科手术的病征拿到完全毛发拔除（PASI 100），相对来说，Ustekinumab 外科手术病征的这一比例为 19%-22%，此后以 Brodalumab 完形同 52 周外科手术的病征有持续的「高水平」毛发拔除。

LEO 指出，与该药物相关的最类似于副作用是腹痛、鼻咽炎（鼻子与咽部坏死）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的核准「对加拿大近 200 万银屑病病征来说是一个关键性的里程碑，他们当里面有四分之一的人将都会或可能持续发展形同里面重度形式的性疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询毛发科医生 Warren 称。

「尽管值得注意在外科手术全面性取得了进展，但仍有一些病征没有达到他们所期望的完全、持续的毛发拔除。Brodalumab 保有完全相同的发挥作用机制，这都有了一种有意思的外科手术选择，我相信这种外科手术选择在毛发病领域将受到欢迎。」

在欧洲委员会获批以后，该药物已在旧金山以 Siliq 为商品名拿到核准，但在获批时有一项黑框警告，提醒该药物有自杀后果，还有一项仅限于的处方医生原先。Valeant 保有该药物在旧金山的特权。在加拿大，有近 180 万人脑癌银屑病，其里面 25% 的人可持续发展形同里面度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华