欧洲理事会批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 同年 20 日新闻报道，LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟委员会批准用于病患银屑病，这为那些患中重度银屑病且为系统性病患候选者的病人提供了一种新的病患方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 抗原为机理的银屑病病患用药。

通过与毛发细胞上的这种特定抗原结合，Brodalumab 阻断了斑块形并成中几种促炎 IL-17 生长因子的抑制作用，与迄今为止可用的所有其它以自由炎症电介质为机理的银屑病生物制剂相对来说， Brodalumab 提供了一种各不相同的作用机制。

临床研究中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 病患的患者取得几乎毛发清除（PASI 100），相对来说之下，Ustekinumab 病患患者的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完并成 52 周病患的患者有过后的「高水平」毛发清除。

LEO 指出，与该用药相关的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对英国政府有数 200 万银屑病患者来说是一个重要的历史性，他们当中有四分之一的人将会或可能持续发展并成中重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的建议书毛发科牙医 Warren 说是。

「尽管已经有在病患上都取得了困难重重，但仍有一些患者只能达到他们所期许的几乎、过后的毛发清除。Brodalumab 包括各不相同的作用机制，这代表人了一种值得注意的病患选择，我忽视这种病患选择在毛发病行业将受到爱戴。」

在欧盟委员会获批之后，该用药已在宾夕法尼亚州以 Siliq 为商品名取得批准，但在获批时有一项黑框提醒，提醒该用药有上吊不确定性，还有一项常规的药剂医师计划。Valeant 包括该用药在宾夕法尼亚州的权利。在英国政府，有有数 180 数百人患银屑病，其中 25% 的人可持续发展并成中度或重度形式的银屑病。

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总编： 冯志华